課程名稱 |
藥事行政及法規 Pharmacy Administration and Pharmacy Law |
開課學期 |
108-1 |
授課對象 |
醫學院 藥學系 |
授課教師 |
蕭斐元 |
課號 |
PHARM4012 |
課程識別碼 |
403 45000 |
班次 |
|
學分 |
2.0 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
必修 |
上課時間 |
星期二8,9,10(15:30~18:20) |
上課地點 |
基醫303 |
備註 |
與蕭美玲合開與張琳巧、許銘能合授 限學士班四年級以上 總人數上限:70人 |
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1081PHARM4012_2019 |
課程簡介影片 |
|
核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
|
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
|
課程概述 |
講授於藥事專業執業中相關的國內法規 |
課程目標 |
同學修習完本課程後能熟悉以下法規:
藥事法與施行細則
藥師法與施行細則
管制藥品管理條例與施行細則
毒品危害防制條例與施行細則
化品衛生管理條例與施行細則
罕見疾病防治及藥物法
藥害救濟法
全民健保相關法規
|
課程要求 |
評分標準(期末考)
選擇題(七十題,每題請選擇最正確的一個答案,每題一分)
名詞解釋 (一共五題,每題二分,共十分)
申論題 (請自下列三題中,任選二題作答,每題十五分,一共三十分)
|
預期每週課後學習時數 |
|
Office Hours |
|
指定閱讀 |
待補 |
參考書目 |
1.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能 著)
2.上課分發之講義;任何含有上述醫藥法規的書籍 |
評量方式 (僅供參考) |
|
週次 |
日期 |
單元主題 |
第1週 |
09/10 |
藥事執業行為與醫藥法規綜論
(授課老師:蕭斐元) |
第2週 |
09/17 (4:10pm上課) |
衛生行政管理體系與台灣地區公共衛生概況
(授課老師:許銘能) |
第3週 |
09/24 (3:50pm上課) |
藥師法及施行細則
(授課老師:許銘能) |
第4週 |
10/01 (3:50pm上課) |
藥事法及施行細則(I)
(授課老師:許銘能) |
第5週 |
10/08 (3:50pm上課) |
藥事法及施行細則(II)
(授課老師:許銘能) |
第6週 |
10/15 (3:50pm上課) |
醫療法及相關法規
(授課老師:許銘能) |
第7週 |
10/22 |
藥品查驗登記與臨床試驗
(授課老師:張琳巧) |
第8週 |
10/29 |
醫療器材查驗登記與臨床試驗
(授課老師:王明哲) |
第9週 |
11/05 |
全民健康保險法
(授課老師:黃肇明) |
第10週 |
11/12 |
全民健康保險藥品支付制度
(授課老師:黃兆杰) |
第11週 |
11/19 |
中藥及生物相似藥查驗登記與管理制度
(授課老師:蕭斐元) |
第12週 |
11/26 |
化粧品衛生管理條例與施行細則
(授課老師:葉孟宜) |
第13週 |
12/03 |
藥害救濟法與藥品安全監視
(授課老師:陳文雯) |
第14週 |
12/10 |
真實世界資料與藥品上市後安全監視
(授課老師:蕭斐元) |
第15週 |
12/17 |
管制藥品管理條例與施行細則
(授課老師:何淑惠) |
第16週 |
12/24 |
藥品品質與GMP管理
(授課老師:陳映樺) |
第17週 |
12/31 |
藥品與藥政管理的展望
(授課老師:祁若鳳) |
第18週 |
01/07 |
期末考週 |
|