課程資訊
課程名稱
臨床試驗概論
Clinical Trials 
開課學期
103-2 
授課對象
醫學院  醫學院暨公共衛生學院共同課程  
授課教師
高嘉宏 
課號
ClinMD5010 
課程識別碼
421 U6000 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期五9(16:30~17:20) 
上課地點
基醫201 
備註
本課程中文授課,使用英文教科書。醫學校區研究所共同課程。授課對象:限本校在學之碩博醫師、醫學系或牙醫學系五年級以上之學生。與林家齊、劉俊人、陳建煒合開
總人數上限:130人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1032ClinMD5010_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

醫學校區研究所共同課程。
本課程對象限本校在學之碩博醫師、醫學系或牙醫學系五年級以上之學生。
醫學校區研究所共同課程,本課程包括臨床試驗各層面的簡介,內容涵蓋現代臨床試驗的相關概念、試驗設計、原理、倫理考量、隨機分配、資料處理及分析。學生修習本課程後將具有正確判斷臨床試驗報告的能力,並對設計及執行臨床試驗有基本的認識。
 

課程目標
本課程對象限本校在學之碩博醫師、醫學系或牙醫學系五年級以上之學生。
醫學校區研究所共同課程,本課程包括臨床試驗各層面的簡介,內容涵蓋現代臨床試驗的相關概念、試驗設計、原理、倫理考量、隨機分配、資料處理及分析。學生修習本課程後將具有正確判斷臨床試驗報告的能力,並對設計及執行臨床試驗有基本的認識。
 
課程要求
待補 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/27  和平紀念日連假
 
第2週
3/06  Introduction and course overview
 
第3週
3/13  History of clinical trials
 
第4週
3/20  Randomization and sample size estimation
 
第5週
3/27  Comparison group(s)
 
第6週
4/03  兒童節/清明節連假
 
第7週
4/10  End point considerations
 
第8週
4/17  Special topic – Phase 0 / Phase I trials
 
第9週
4/24  Efficient trial design
 
第10週
5/01  Interim analysis and adaptive design, DSMB
 
第11週
5/08  Ethical considerations for clinical trials
 
第12週
5/15  Case Report Form and Data Management
 
第13週
5/22  Clinical trials and private industry
 
第14週
5/29  Data analysis and interpretation (I), CONSORT
 
第15週
6/05  Data analysis and interpretation (II)
 
第16週
6/12  Monitor, Audit, and Inspection, Safety reporting