課程資訊
課程名稱
臨床試驗概論
Clinical Trials 
開課學期
110-1 
授課對象
醫學院  醫學院暨公共衛生學院共同課程  
授課教師
林家齊 
課號
ClinMD5010 
課程識別碼
421 U6000 
班次
 
學分
1.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期五10(17:30~18:20) 
上課地點
基醫201 
備註
初選不開放。醫學校區研究所共同課程,限本校研究所醫師、牙醫師、藥師、護理師、醫檢師。授權碼洽林家齊老師.與廖怡華、陳建煒合授
總人數上限:130人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1101ClinMD5010_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

臨床試驗概論
醫學校區研究所共同課程。 

課程目標
待補 
課程要求
待補 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/24  Introduction and course overview
林家齊 老師 
第2週
10/01  Randomization and sample size estimation
林家齊 老師 
第3週
10/08  End point selection
林家齊 老師 
第4週
10/15  Comparison group(s)
林家齊 老師 
第5週
10/22  Efficient trial designs
林家齊 老師 
第6週
10/29  Early phase trials
林家齊 老師 
第7週
11/05  Interim analysis and adaptive design
林家齊 老師 
第8週
11/12  Data safety & monitoring board
Data Management
林家齊 老師 
第9週
11/19  Quality control and quality assurance
林家齊 老師 
第10週
11/26  特別演講:ABC in clinical trials: Analysis,
Beyond the trial, and Clinical implications
新藥臨床試驗中心 江晨恩 主任 教授 
第11週
12/03  Data analysis and interpretation
林家齊 老師 
第12週
12/10  Investigator Initiated Trials
廖怡華 老師 
第13週
12/17  Safety reporting
林家齊 老師 
第14週
12/24  Human Subject Protection and Research Integrity
林家齊 老師 
第16週
1/07  Development of Medical Products
Real World Evidence
林家齊 老師