|
週次 |
日期 |
單元主題 |
|
第1週 |
9/18 |
Introduction and course overview (授課教師：陳建煒) |
|
第2週 |
9/25 |
Randomization and sample size estimation (17:30-18:30)
End point selection (18:30-19:30)
(連上兩堂 基醫103 授課教師：陳建煒) |
|
第3週 |
10/02 |
中秋連假調整放假 |
|
第4週 |
10/09 |
雙十連假停課 |
|
第5週 |
10/16 |
Comparison group(s) (授課教師：陳建煒) |
|
第6週 |
10/23 |
Efficient trial designs (授課教師：陳建煒) |
|
第7週 |
10/30 |
Early phase trials I (授課教師：林家齊) |
|
第8週 |
11/06 |
Early phase trials II (授課教師：林家齊)
Interim analysis and adaptive design (授課教師：陳建煒) |
|
第9週 |
11/13 |
Interim analysis and Data Safety Monitoring Board Adaptive Design
(授課教師：陳建煒) |
|
第10週 |
11/20 |
Quality control and quality assurance (授課教師：陳建煒) |
|
第11週 |
11/27 |
特別演講
ABC in clinical trials: Analysis, Beyond the trial, and Clinical implications
(講者：台北榮總新藥臨床試驗中心 江晨恩 主任/教授) |
|
第12週 |
12/04 |
Data analysis and interpretation (I) (授課教師：陳建煒) |
|
第13週 |
12/11 |
Data analysis and interpretation (II) (授課教師：陳建煒) |
|
第14週 |
12/18 |
Investigator Initiated Trials (授課教師：廖怡華)
Safety reporting (授課教師：陳建煒) |
|
第15週 |
12/25 |
Human Subject Protection and Research Integrity (授課教師：陳建煒) |
|
第16週 |
1/01 |
元旦放假停課 |
|
第17週 |
1/08 |
Development of Medical Products, Real World Evidence (授課教師：陳建煒) |