課程資訊
課程名稱
醫療器材臨床試驗
Medical Device Clinical Trials 
開課學期
112-1 
授課對象
醫學院  醫療器材與醫學影像研究所  
授課教師
蕭輔仁 
課號
MDI8032 
課程識別碼
458ED0810 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一6,7(13:20~15:10) 
上課地點
基醫1222 
備註
本課程以英語授課。乙群組(產業鏈結領域):醫療器材臨床試驗/醫療器材商品化(2科目中必選1科目)。
限學士班四年級以上
總人數上限:15人
外系人數限制:5人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

待補 

課程目標
待補 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
參考書目
Abdel-Aleem, Salah M. Design, execution, and management of medical device clinical trials. John Wiley & Sons, 2009.​

Abdel-aleem, Salah M. The design and management of medical device clinical trials: strategies and challenges. John Wiley & Sons, 2011.​

李卫.医疗器械临床试验统计方法(第2版).科学出版社, 2016.​

施裕新,陆普选,张志勇.影像医疗器械临床试验手册(第2版). 人民卫生出版社, 2021. 
指定閱讀
BECKER, Karen M.; WHYTE, John J. (ed.). Clinical evaluation of medical devices: principles and case studies. Springer Science & Business Media, 2007. ​
https://ntu.primo.exlibrisgroup.com/permalink/886NTU_INST/14poklj/alma991016797379704786​ 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
無資料