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課程名稱 |
醫療器材臨床試驗
Medical Device Clinical Trials |
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開課學期 |
112-1 |
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授課對象 |
醫學院 醫療器材與醫學影像研究所 |
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授課教師 |
蕭輔仁 |
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課號 |
MDI8032 |
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課程識別碼 |
458ED0810 |
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班次 |
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學分 |
2.0 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
選修 |
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上課時間 |
星期一6,7(13:20~15:10) |
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上課地點 |
基醫1222 |
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備註 |
本課程以英語授課。乙群組(產業鏈結領域):醫療器材臨床試驗/醫療器材商品化(2科目中必選1科目)。
限學士班四年級以上
總人數上限：15人
外系人數限制：5人 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
待補 |
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課程目標 |
待補 |
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課程要求 |
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
BECKER, Karen M.; WHYTE, John J. (ed.). Clinical evaluation of medical devices: principles and case studies. Springer Science & Business Media, 2007.
https://ntu.primo.exlibrisgroup.com/permalink/886NTU_INST/14poklj/alma991016797379704786 |
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參考書目 |
Abdel-Aleem, Salah M. Design, execution, and management of medical device clinical trials. John Wiley & Sons, 2009.
Abdel-aleem, Salah M. The design and management of medical device clinical trials: strategies and challenges. John Wiley & Sons, 2011.
李卫.医疗器械临床试验统计方法(第2版).科学出版社, 2016.
施裕新，陆普选，张志勇.影像医疗器械临床试验手册（第2版）. 人民卫生出版社, 2021. |
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評量方式
(僅供參考) |
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