課程名稱 |
化工技術在製藥產業之應用 Chemical Engineering Technology in Pharmaceutical Manufacturing |
開課學期 |
106-1 |
授課對象 |
工學院 化學工程學系 |
授課教師 |
吳永連 |
課號 |
ChemE5060 |
課程識別碼 |
524 U2220 |
班次 |
|
學分 |
3.0 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
選修 |
上課時間 |
星期一8,9,10(15:30~18:20) |
上課地點 |
新403 |
備註 |
化工選修課程。 總人數上限:20人 |
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1061ChemE5060 |
課程簡介影片 |
|
核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
|
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
|
課程概述 |
生技製藥產業之產業鏈,係經由化學合成、天然物萃取、基因工程等技術取得原料藥;再經加工製成錠劑、針劑、貼片、微脂體、微球等劑型產品,以供給患者最終使用。而在產業鏈的每一環節,都涉及製程發展、設備設計、建廠工程、製造銷售、品保法規、智財保護、經營管理等功能。
化工系所學生熟悉基礎科學與工程知識,並具備輸送現象、單元操作、動力學、程序設計與經濟評估等化工專業,具有在生技製藥產業發展的基礎與優勢。在學期間,若能預先熟悉化工專業與製藥產業的關聯,及產業市場狀況、法規要求、各種製藥設備之化工原理與放大技術、製藥廠之建廠與公司管理,以及終身學習之管道,則可為進入製藥產業做扎實的準備。 |
課程目標 |
本課程的目標在引導化工系所學生,使其了解化工專業在製藥產業所能扮演的角色與可能的貢獻,畢業後可以迅速融入製藥產業,並訓練學生成為未來的產業領導人才。 |
課程要求 |
修習過單元操作、輸送現象、化學程序工業課程之學生。 |
預期每週課後學習時數 |
|
Office Hours |
|
指定閱讀 |
|
參考書目 |
|
評量方式 (僅供參考) |
No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
1. |
5次Homework |
50% |
|
2. |
期末考 |
50% |
|
|
週次 |
日期 |
單元主題 |
第1週 |
09/11 |
1 製藥產業概論
1(1) 製藥產業概況
|
第2週 |
09/18 |
1(2) 基礎藥理學 |
第3週 |
09/25 |
1(3) 藥物來源
1(4) 藥物傳輸系統 [Homework 1 & 2] |
第4週 |
9/30(學校調課) |
2 製藥產業的cGMP制度 |
第5週 |
10/02 |
3 製藥產業製程發展
(1)QbD架構下的製程發展 |
第6週 |
10/16 |
(2)新藥發展與臨床試驗(上) [Homework 3] |
第7週 |
10/20(教師調課) |
(2)新藥發展與臨床試驗(下) |
第8週 |
10/30 |
(3)學名藥之發展 |
第9週 |
11/06 |
(4)原料藥之發展 |
第10週 |
11/13 |
4 設備放大
(1)放大技術通論
(2)物理加工設備放大 |
第11週 |
11/20 |
(3)化工單元操作之實務應用 |
第12週 |
11/27 |
(4)反應器放大技術 |
第13週 |
12/04 |
5 藥物製造單元技術
(1)顆粒之性質與量度
(2)解碎
(3)固體混合
(4)造粒 |
第14週 |
12/11 |
(5)乾燥
(6)流體化床 |
第15週 |
12/18 |
(7)打錠
(8)膜衣
作業四~七 |
第16週 |
12/22 (教師補課) |
(9)膠囊
(10)噴霧乾燥
作業八~十 |
第17週 |
12/25 |
6 製藥建廠工程
(1)用水系統
(2)空調與潔淨室技術 |
第18週 |
1/6(教師補課) |
參觀製藥工廠 |
第19週 |
1/8 |
(3)阻絕技術
(4)無菌技術 |