課程名稱 |
化工技術在製藥產業之應用 Chemical Engineering Technology in Pharmaceutical Manufacturing |
開課學期 |
107-1 |
授課對象 |
工學院 化學工程學系 |
授課教師 |
吳永連 |
課號 |
ChemE5060 |
課程識別碼 |
524 U2220 |
班次 |
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學分 |
3.0 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
選修 |
上課時間 |
星期一8,9,10(15:30~18:20) |
上課地點 |
普503 |
備註 |
化工選修課程。 總人數上限:40人 外系人數限制:10人 |
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1071ChemE5060_ |
課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
生技製藥產業之產業鏈,係經由化學合成、天然物萃取、基因工程等技術取得原料藥;再經加工製成錠劑、針劑、貼片、微脂體、微球等劑型產品,以供給患者最終使用。而在產業鏈的每一環節,都涉及製程發展、設備設計、建廠工程、製造銷售、品保法規、智財保護、經營管理等功能。
化工系所學生熟悉基礎科學與工程知識,並具備輸送現象、單元操作、動力學、程序設計與經濟評估等化工專業,具有在生技製藥產業發展的基礎與優勢。在學期間,若能預先熟悉化工專業與製藥產業的關聯,例如各種製藥設備之化工原理與放大技術、製程發展與評估,以及製藥產業市場狀況、法規要求、製藥廠之建廠與公司管理,以及建立終身學習之習慣,則可為進入製藥產業做扎實的準備。 |
課程目標 |
本課程的目標在引導化工系所學生,使其了解化工專業在製藥產業所能扮演的角色與可能的貢獻,畢業後可以迅速融入製藥產業,並訓練學生成為未來的產業領導人才。
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課程要求 |
具有化工程序, 及化工單元操作概念. |
預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
教師自編講義. |
參考書目 |
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評量方式 (僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
第1週 |
9/10 |
1 製藥產業概論(1)製藥產業概況
1 製藥產業概論(2)基礎藥理學 |
第2週 |
9/17 |
1 製藥產業概論(3)藥物來源 |
第3週 |
9/29 |
1 製藥產業概論(4)藥物傳輸系統 |
第4週 |
10/1 |
2 製藥產業的cGMP制度 |
第5週 |
10/15 |
3 製藥產業製程發展(1)QbD架構下的製程發展
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第6週 |
10/22 |
3 製藥產業製程發展(2)新藥發展與臨床試驗 |
第7週 |
10/29 |
3 製藥產業製程發展(3)學名藥之發展 |
第8週 |
11/05 |
3 製藥產業製程發展(4)原料藥之發展 |
第9週 |
11/12 |
4 設備放大(1)放大技術通論
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第10週 |
11/19 |
期中考 |
第10週 |
11/26 |
4 設備放大(2)物理加工設備放大
4 設備放大(3)反應器放大技術 |
第12週 |
12/3 |
製藥單元技術 (1)~(6) |
第13週 |
12/10 |
製藥單元技術 (7)~(10) |
第14週 |
12/17 |
6 建廠工程(1)用水系統
6 建廠工程(2)空調與潔淨室技術 |
第15週 |
12/22 |
7 工廠參觀 |
第16週 |
12/24 |
6 建廠工程(3)阻絕技術
6 建廠工程(4)無菌技術 |
第17週 |
1/7 |
期末考 |
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