課程資訊
課程名稱
生醫創新與商業化
Biomedical Innovation and Commercialization 
開課學期
105-2 
授課對象
工學院  醫學工程學研究所  
授課教師
林發暄 
課號
Biomed7109 
課程識別碼
548 M1630 
班次
 
學分
3.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期三A,B,C(18:25~21:05) 
上課地點
普201 
備註
初選不開放。與林致廷、瞿志豪合開
總人數上限:80人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1052Biomed7109_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

台灣已邁入高齡化社會,促進健康照護與疾病診斷治療的生醫科技產業,已然成為國家產業重點發展方向,同時也是全球市場的焦點,但由於其產業型態的多樣性以及地方法律的高度規範性,產品的發展與商業化,需要集合業界、創投、學界、醫界、商管、法律各領域的知識技術,以生物醫學與臨床問題為導向,協同進行設計與製造,才能產生有經濟效益的產品,增進醫療與公共衛生品質。面對這種需要跨領域高度合作的產業,亟需打破當前臺灣產業界、學界與醫療體系間的藩籬,讓不同專業與工作背景的人,相互對話與溝通,並透過創新創業的實踐過程,建構一個有機的合作社群,將學院的高階技術能量與專業人才釋放到市場,橋接學用落差。
 

課程目標
了解生醫創新創業的相關專業地景,以及創業所需的素養、技巧、知識。 
課程要求
課堂除了演講與討論,還需參與實案操作 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
參考書目
(1) CE marking for medical devices, A handbook to the medical devices directives, C.C. W. Schoenmakers, IEEE Inc.
(2). 新藥開發與臨床試驗, 葉嘉新 林志六 秀威資訊科技
(3). 藥事法暨其施行細則, 行政院衛生署
(4). Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter V: Drugs and Devices, U.S. Department of Health & Human Services
(5). 度量衡法暨其施行細則, 行政院經濟部標準檢驗局
(6). 標準法, 行政院經濟部標準檢驗局
(7). Zenios, Makower, Yock et.al. BIODESIGN The process of innovating medical technologies, Cambridge University Press 2010 
指定閱讀
無 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/22  Biodesign Intro

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第2週
3/01  Needs Finding

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第3週
3/08  Needs Screening

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第4週
3/15  Concept

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第5週
3/22  Concept Screening

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第6週
3/29  Group reports

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第7週
4/05  No Class 
第8週
4/12  Intellectual Property Basics

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第9週
4/19  Intellectual Property Basics

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第10週
4/26  Reimbursement Basics

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第11週
5/03  Business Model Basics

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第12週
5/10  Group reports

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第13週
5/17  Operation Strategy

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第14週
5/24  R&D Strategy

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第15週
5/31  Clinical Strategy

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第16週
6/07  IP & Medical Device M&A Strategy

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第17週
6/14  Fund Raising for Medical Devices

核心能力: 2, 3, 4, 5, 6, 7 
第18週
06/30  課程問卷結果