課程資訊
課程名稱
生醫創新與商業化
Biomedical Innovation and Commercialization 
開課學期
102-2 
授課對象
工學院  醫學工程學研究所  
授課教師
劉子銘 
課號
Biomed7109 
課程識別碼
548 M1630 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期四2,3,4 
上課地點
共403 
備註
與郭柏齡、田維誠合開
總人數上限:40人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1022Biomed7109_ 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

台灣已邁入高齡化社會,促進健康照護與疾病診斷治療的生醫科技產業,已然成為國家產業重點發展方向,同時也是全球市場的焦點,但由於其產業型態的多樣性以及地方法律的高度規範性,產品的發展與商業化,需要集合業界、創投、學界、醫界、商管、法律各領域的知識技術,以生物醫學與臨床問題為導向,協同進行設計與製造,才能產生有經濟效益的產品,增進醫療與公共衛生品質。面對這種需要跨領域高度合作的產業,亟需打破當前臺灣產業界、學界與醫療體系間的藩籬,讓不同專業與工作背景的人,相互對話與溝通,並透過創新創業的實踐過程,建構一個有機的合作社群,將學院的高階技術能量與專業人才釋放到市場,橋接學用落差。 

課程目標
了解生醫創新創業的相關專業地景,以及創業所需的素養、技巧、知識。 
課程要求
課堂除了演講與討論,還需參與實案操作 
Office Hours
 
參考書目
(1) CE marking for medical devices, A handbook to the medical devices directives, C.C. W. Schoenmakers, IEEE Inc.
(2). 新藥開發與臨床試驗, 葉嘉新 林志六 秀威資訊科技
(3). 藥事法暨其施行細則, 行政院衛生署
(4). Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter V: Drugs and Devices, U.S. Department of Health & Human Services
(5). 度量衡法暨其施行細則, 行政院經濟部標準檢驗局
(6). 標準法, 行政院經濟部標準檢驗局
(7). Zenios, Makower, Yock et.al. BIODESIGN The process of innovating medical technologies, Cambridge University Press 2010
 
指定閱讀
待補 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
作業 
20% 
 
2. 
討論 
10% 
 
3. 
期中報告 
15% 
 
4. 
Open House 
15% 
 
5. 
期末報告 
40% 
 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/20  實案分組報告、團隊建立 
第2週
2/27  專業素養與心緒智能 
第3週
3/06  生醫創新的設計思考模式 
第4週
3/13  擬定商業模式 
第5週
3/20  設計管控與品質系統 
第6週
3/27  法規策略 
第7週
4/03  調整溫書假 
第8週
4/10  臨床試驗與風險管控 
第9週
4/17  期中報告 
第10週
4/24  智財管理與策略 
第11週
5/01  公司結構與募資 
第12週
5/08  公司資產鑑價 
第13週
5/15  公司財務 
第14週
5/22  商業計畫書的撰寫 
第15週
5/29  投資協議書 
第16週
6/05  生醫創業實例分享 
第17週
6/12  生醫創業實例分享