課程資訊
課程名稱
生醫創新與商業化
Biomedical Innovation and Commercialization 
開課學期
103-2 
授課對象
工學院  醫學工程學研究所  
授課教師
劉子銘 
課號
Biomed7109 
課程識別碼
548 M1630 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期三A,B,C(18:25~21:05) 
上課地點
普203 
備註
與郭柏齡、田維誠合開
總人數上限:80人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1032Biomed7109_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

台灣已邁入高齡化社會,促進健康照護與疾病診斷治療的生醫科技產業,已然成為國家產業重點發展方向,同時也是全球市場的焦點,但由於其產業型態的多樣性以及地方法律的高度規範性,產品的發展與商業化,需要集合業界、創投、學界、醫界、商管、法律各領域的知識技術,以生物醫學與臨床問題為導向,協同進行設計與製造,才能產生有經濟效益的產品,增進醫療與公共衛生品質。面對這種需要跨領域高度合作的產業,亟需打破當前臺灣產業界、學界與醫療體系間的藩籬,讓不同專業與工作背景的人,相互對話與溝通,並透過創新創業的實踐過程,建構一個有機的合作社群,將學院的高階技術能量與專業人才釋放到市場,橋接學用落差。 

課程目標
了解生醫創新創業的相關專業地景,以及創業所需的素養、技巧、知識。 
課程要求
請參加1/22晚上18:15於博雅301教室舉辦的課程說明會(報名連結
http://ppt.cc/jiMA),了解選課方式。
請於1/28前至 http://goo.gl/forms/Z2MpppLO4t 填寫Screen form。
經篩選後會於2/3公布課程獲選名單。
課堂除了演講與討論,還需參與實案操作。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
參考書目
(1) CE marking for medical devices, A handbook to the medical devices directives, C.C. W. Schoenmakers, IEEE Inc.
(2). 新藥開發與臨床試驗, 葉嘉新 林志六 秀威資訊科技
(3). 藥事法暨其施行細則, 行政院衛生署
(4). Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter V: Drugs and Devices, U.S. Department of Health & Human Services
(5). 度量衡法暨其施行細則, 行政院經濟部標準檢驗局
(6). 標準法, 行政院經濟部標準檢驗局
(7). Zenios, Makower, Yock et.al. BIODESIGN The process of innovating medical technologies, Cambridge University Press 2010
 
指定閱讀
無 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/25  創業家精神與領導力(陳嫦芬 台大財金系專家教授)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第2週
3/04  團隊建立與動態(劉子銘 台大醫工所副教授)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第3週
3/11  醫療器材的創業實踐 I(洪偉禎 CompactCath創辦人)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第4週
3/18  醫療器材的創業實踐 II(許家銘 美思科技總經理)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第5週
3/25  生醫創新的設計思考(陳彥宇 安盛生科技術長)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第6週
4/01  溫書假 
第7週
4/08  醫療器材法規策略(王明哲 工研院生醫所-法規事務室總監)
講義中的影片連結如下:
https://www.youtube.com/watch?v=AToYulsBOe0
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能
 
第8週
4/15  設計管控與品質系統(鄭宗記 台大生機系教授)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第9週
4/22  醫材原型製造(姚南光 水貍工廠負責人)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第10週
4/29  商業計畫書的撰寫(林群倫 Apollo Medical Optics創辦人暨執行長)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第11週
5/06  臨床試驗設計(王明哲 工研院生醫所-法規事務室總監)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第12週
5/13  智財管理與策略(曾志偉 世博科技顧問股份有限公司 總監)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第13週
5/20  公司結構與募資(楊文翔 勤業眾信會計師)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第14週
5/27  無形資產鑑價(孫智麗 台灣經濟研究院 智慧財產評價服務中心)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第15週
6/03  ISO 13485 實務(張季衡 精能醫學創辦人)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能
 
第16週
6/10  公司財務(王韋中 華陽創投董事長)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第17週
6/17  期末報告