課程資訊
課程名稱
創新醫材歷程與法規專論
Innovative Medical Device Development and Regulation 
開課學期
104-2 
授課對象
工學院  醫學工程學研究所  
授課教師
王兆麟 
課號
Biomed7115 
課程識別碼
548EM1810 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一1(8:10~9:00) 
上課地點
普301 
備註
本課程以英語授課。
總人數上限:80人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1042Biomed7115_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

藉由邀請各領域學者,針對不同專題進行演講,讓同學可以多了解目前國內外學術界與產業在一才開發上的發展。 

課程目標
依據本校的教育目標,本課程期盼能使修課學生培養以下之核心能力:
1.獨立思考與創新
2.專業知能
3.道德思辨與實踐
4.身心健康管理
5.人文關懷
(6)國際視野
並透過各領域之講者所帶來的內容,達到思維創新,培養多元化的視野 。 
課程要求
限碩士生選修 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
參考書目
無 
指定閱讀
無 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/22  課程介紹
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成。 
第2週
2/29  Overview of Medical Device Industry in Japan
Mr.Junichi Kogiso
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第3週
3/07  Shear Wave Elasticity Imaging for Preclinical Research
Prof. Pai-Chi Li
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第4週
3/14  Asia Regulatory Update
Dr. Jack Wong
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第5週
3/21  Future Dental Treatment Utilizing Powder Jet Deposition
Prof. Tsunemoto Kuriyagawa
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第6週
3/28  Industry-Academia Collaboration for Innovative Ultrasound Imaging
Prof. Yoshifumi Saijo
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第7週
4/04  Development of Innovative Instrument System for Isolation and Identification of Circulating Tumor Cells
Dr. Jui-Lin Chen
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第8週
4/11  The Experience in Developing Medical Devices from the Point of View of a Surgeon
Dr. Lien-Guo Dai
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第9週
4/18  期中停課 
第10週
4/25  Implement Regulatory Strategies to Accelerate
Commercialization of Innovative Medical Devices
Dr. Ming-Che Wang
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第11週
5/02  Future prospects of Asian Medical Device industry
Dr. Izumi Tsubone
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第12週
5/09  Medical Devices Regulations and Clinical Evaluation in Japan
Prof. Shuichi Mochizuki
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第13週
5/16  Compliance Based Medical Device Design and Development Control System: Principles and Implementation
Dr. Zih-Wei Li
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第14週
5/23  Medical Device Innovation at NCKU
Prof. Fong-Chin Su
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第15週
5/30  A Self-Adaptive Growing Rod System for Early-Onset Scoliosis
Prof. Jaw-Lin Wang's Group
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第16週
6/06  Using In-Silico Methods to Predict Clinical Usefulness of Amyloid Probes
Prof. Yoshifumi Saijo's Group
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成、具備寬廣的國際視野。 
第17週
6/13  期末考停課