課程名稱 |
生醫創新與商業化 Biomedical Innovation and Commercialization |
開課學期 |
102-2 |
授課對象 |
工學院 醫學工程學研究所 |
授課教師 |
劉子銘 |
課號 |
Biomed7109 |
課程識別碼 |
548 M1630 |
班次 |
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學分 |
3 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
選修 |
上課時間 |
星期四2,3,4(9:10~12:10) |
上課地點 |
共403 |
備註 |
與郭柏齡、田維誠合開 總人數上限:40人 |
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1022Biomed7109_ |
課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
台灣已邁入高齡化社會,促進健康照護與疾病診斷治療的生醫科技產業,已然成為國家產業重點發展方向,同時也是全球市場的焦點,但由於其產業型態的多樣性以及地方法律的高度規範性,產品的發展與商業化,需要集合業界、創投、學界、醫界、商管、法律各領域的知識技術,以生物醫學與臨床問題為導向,協同進行設計與製造,才能產生有經濟效益的產品,增進醫療與公共衛生品質。面對這種需要跨領域高度合作的產業,亟需打破當前臺灣產業界、學界與醫療體系間的藩籬,讓不同專業與工作背景的人,相互對話與溝通,並透過創新創業的實踐過程,建構一個有機的合作社群,將學院的高階技術能量與專業人才釋放到市場,橋接學用落差。 |
課程目標 |
了解生醫創新創業的相關專業地景,以及創業所需的素養、技巧、知識。 |
課程要求 |
課堂除了演講與討論,還需參與實案操作 |
預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
待補 |
參考書目 |
(1) CE marking for medical devices, A handbook to the medical devices directives, C.C. W. Schoenmakers, IEEE Inc.
(2). 新藥開發與臨床試驗, 葉嘉新 林志六 秀威資訊科技
(3). 藥事法暨其施行細則, 行政院衛生署
(4). Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter V: Drugs and Devices, U.S. Department of Health & Human Services
(5). 度量衡法暨其施行細則, 行政院經濟部標準檢驗局
(6). 標準法, 行政院經濟部標準檢驗局
(7). Zenios, Makower, Yock et.al. BIODESIGN The process of innovating medical technologies, Cambridge University Press 2010
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評量方式 (僅供參考) |
No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
1. |
作業 |
20% |
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2. |
討論 |
10% |
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3. |
期中報告 |
15% |
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4. |
Open House |
15% |
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5. |
期末報告 |
40% |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
第1週 |
2/20 |
實案分組報告、團隊建立 |
第2週 |
2/27 |
專業素養與心緒智能 |
第3週 |
3/06 |
生醫創新的設計思考模式 |
第4週 |
3/13 |
擬定商業模式 |
第5週 |
3/20 |
設計管控與品質系統 |
第6週 |
3/27 |
法規策略 |
第7週 |
4/03 |
調整溫書假 |
第8週 |
4/10 |
臨床試驗與風險管控 |
第9週 |
4/17 |
期中報告 |
第10週 |
4/24 |
智財管理與策略 |
第11週 |
5/01 |
公司結構與募資 |
第12週 |
5/08 |
公司資產鑑價 |
第13週 |
5/15 |
公司財務 |
第14週 |
5/22 |
商業計畫書的撰寫 |
第15週 |
5/29 |
投資協議書 |
第16週 |
6/05 |
生醫創業實例分享 |
第17週 |
6/12 |
生醫創業實例分享 |
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