課程資訊
課程名稱
藥物流行病學
Pharmacoepidemiology 
開課學期
104-2 
授課對象
公共衛生學院  流行病學與預防醫學研究所  
授課教師
陳建煒 
課號
EPM7166 
課程識別碼
849 M0610 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一6,7(13:20~15:10) 
上課地點
公衛210 
備註
與張家勳合開
總人數上限:33人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1042EPM7166_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

了解藥品自研發至上市後整個生命週期風險管理的機制與概況

運用流行病學方法研究藥物使用 包括drug utilization pattern, adherence, prescription quality, comparative effectiveness, safety monitoring, outcome research, health services research 詳細介紹相關方法學 包括meta-analysis; propensity score analysis; case-crossover and case-time-control design; comorbidity score and chronic disease score; interrupted time series design and segmented regression analysis等 

課程目標
1. 了解我國及國際間藥品、醫材查驗登記相關法規、上市後安全性監測、不良反應通報及健保收納之現況
2. 評讀、設計有關藥物流行病學之相關研究 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
參考書目
Abraham G Hartzema, et al. PHARMACOEPIDEMIOLOGY and Therapeutic Risk Management.
HARVEY WHITNEY BOOKS COMPANY (2008). ISBN: 978-0-929375-30-4

 
指定閱讀
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/22  【Course Overview】
Pioglitazone Use and Risk of Bladder Cancer and Other Common Cancers in Persons With Diabetes 
第2週
2/29  No Class 
第3週
3/07  Medical product development and product safety  
第4週
3/14  Commonly used research methods in pharmacoepidemiology Interventional and observational studies 
第5週
3/21  Clinical Trials 
第6週
3/28  Cohort studies 
第7週
4/04  No class  
第8週
4/11  Case-controls studies 
第9週
4/18  Case-crossover studies and Self-controlled case
series  
第10週
4/25  Control for confounding and hierarchy of evidence 
第11週
5/02  Safety surveillance,Safety signal detection &
refinement  
第12週
5/09  Drug utilization studies (Dr. 張家勲)  
第13週
5/16  Meta-analysis for safety assessment 
第14週
5/23  Health data and related ethical considerations 
第15週
5/30  Pharmacogenomic Epidemiology in medical product development 
第16週
6/06  Regulatory decisions and therapeutic risk management 
第17週
6/13  Benefit-Risk assessment