課程資訊
課程名稱
藥物流行病學
Pharmacoepidemiology 
開課學期
102-2 
授課對象
公共衛生學院  流預所預防醫學組  
授課教師
陳建煒 
課號
EPM7166 
課程識別碼
849 M0610 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一5,6(12:20~14:10) 
上課地點
公衛210 
備註
與張家勳合開
總人數上限:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1022EPM7166_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

了解藥品自研發至上市後整個生命週期風險管理的機制與概況

運用流行病學方法研究藥物使用 包括drug utilization pattern, adherence, prescription quality, comparative effectiveness, safety monitoring, outcome research, health services research 詳細介紹相關方法學 包括meta-analysis; propensity score analysis; case-crossover and case-time-control design; comorbidity score and chronic disease score; interrupted time series design and segmented regression analysis等 

課程目標
1. 了解我國及國際間藥品、醫材查驗登記相關法規、上市後安全性監測、不良反應通報及健保收納之現況
2. 評讀、設計有關藥物流行病學之相關研究 
課程要求
Lecture first hour then article reading 2nd hour 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
另約時間 
參考書目
Abraham G Hartzema, et al. PHARMACOEPIDEMIOLOGY and Therapeutic Risk Management.
HARVEY WHITNEY BOOKS COMPANY (2008). ISBN: 978-0-929375-30-4

 
指定閱讀
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/17  Course overview 
第2週
2/24  Medical product development and product safety 
第3週
3/03  Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance 
第4週
3/10  Commonly used research methods in pharmacoepidemiology 
第5週
3/17  Regulatory decisions and therapeutic risk management 
第6週
3/24  Interventional and observational studies
/Clinical trials 
第7週
3/31  Cohort studies 
第8週
4/07  Case-controls studies 
第9週
4/14  Case-crossover studies
/Self-controlled case series 
第10週
4/21  Control for confounding and hierarchy of evidence 
第11週
4/28  Surveillance
/Safety signal detection
/Safety signal refinement 
第12週
5/05  Meta-analysis 
第13週
5/12  Drug utilization studies (Dr. Chang Chia-Hsuin) 
第14週
5/19  Data sources and related ethical considerations 
第15週
5/26  Pharmacogenomic 
第16週
6/02  端午節 停課 
第17週
6/09  Risk-benefit assessment