週次 |
日期 |
單元主題 |
第1週 |
2/20 |
課程導論 Course introduction |
第2週 |
2/27 |
生醫產業產品特徵、風險與門檻 Product characteristics, risks and thresholds of the biomedical industry |
第3週 |
3/05 |
探索創新源頭:醫師與使用者 Explore the source of innovation: M.D. and users |
第4週 |
3/12 |
探索臨床需求 Identify unmet clinical need |
第5週 |
3/19 |
生醫產業創新(I):軟體做為醫材 Innovation in Bio-medical industry(I): Software as medical device |
第6週 |
3/26 |
運用智財分析於產品開發:專利探索 Use intellectual property analysis in product development: patent exploration |
第7週 |
4/02 |
運用智財管理於產品開發:技術加值 Use intellectual property management in product development: technology value-added |
第8週 |
4/09 |
產品開發:雛形架構 Product Development: Prototype architecture |
第9週 |
4/16 |
生醫產業創新(II):人工智慧之應用 Innovation in Bio-medical industry(II): AI Applications |
第10週 |
4/23 |
台美歐醫療器材法規 Medical devices regulations in Taiwan, USA, and EU |
第11週 |
4/30 |
驗證法規: 品質管理系統、生物相容性評估及安全性規範 Validation regulations: ISO 13485, ISO10993 and security specification |
第12週 |
5/07 |
品牌、通路與危機處理策略 Branding, channel, and crisis management strategy |
第13週 |
5/14 |
量產與營運規劃 Mass production and operation planning |
第14週 |
5/21 |
市場接受與擴張 Market adoption and expansion |
第15週 |
5/28 |
生醫產業創新(III):可攜性與整合性 Biomedical Industry Innovation (III): Portability and Integration |
第16週 |
6/04 |
期末報告 Term-project presentation |