課程資訊
課程名稱
新興檢測技術與市場應用趨勢研析
Discussion on Novel Detection Technology and Market Development Trend 
開課學期
112-1 
授課對象
進修推廣學院  生物科技管理碩士在職學位學程  
授課教師
章韶軒 
課號
PMBM7030 
課程識別碼
E43 M0300 
班次
 
學分
3.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一A,B,C(18:25~21:05) 
上課地點
 
備註
本課程為線上與線下同步授課方式,實際上課時間為19:00至21:45。
限學士班三年級以上
總人數上限:40人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
本課程尚未建立核心能力關連
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

新興檢測技術發展已成為個人化精準醫療的主要核心技術,有效的體外檢測方法有助於快速識別病原體與致病基因,對於癌症等惡性疾病的特異性標靶治療有重要意義。本課程著重於新興技術應用於臨床診斷之趨勢研究,引導學生瞭解近年生物技術的發展應用與檢測技術之管理規範差異,借鑒國際先進經驗和管理制度,協助研發人員及產業界建立實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)及檢測體外診斷醫療器材(IVD)之法規及相關標準重要性的認知,提高市場競爭力。 

課程目標
1. 認識新興檢測技術於臨床診斷之應用
2. 了解精準醫療產業之法規管理架構
 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
參考書目
 
指定閱讀
 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
課堂參與表現 
60% 
 
2. 
心得報告撰寫 
40% 
由四次專題演講主題中繳交至少兩份心得報告 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/4  國內新興檢測及市場產品概況 
第2週
9/11  LDT及IVD發展與法規管理框架 
第3週
9/18  生物技術與發展趨勢介紹 
第4週
9/25  抗體設計與開發 (專題演講) 
第5週
10/2  新冠肺炎檢測與專案製造 
第6週
10/16  市場應用模式分析及定點照護檢驗 
第7週
10/23  專業用與家用檢測試劑產品技術分析 
第8週
10/30  癌症分子生物學介紹 
第9週
11/6  次世代定序技術於遺傳疾病之應用與市場現況 (專題演講) 
第10週
11/13  生物資訊分析軟體與生物資料庫之管理 
第11週
11/20  次世代定序技術管理規範 
第12週
11/27  實驗室管理規範與GLP介紹 (專題演講)  
第13週
12/4  再生醫學與細胞治療發展 
第14週
12/11  細胞治療管理規範與GTP介紹 (專題演講) 
第15週
12/18  企業參訪活動 
第16週
12/25  企業參訪活動