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課程名稱 |
新興檢測技術與市場應用趨勢研析
Discussion on Novel Detection Technology and Market Development Trend |
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開課學期 |
112-1 |
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授課對象 |
進修推廣學院 生物科技管理碩士在職學位學程 |
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授課教師 |
章韶軒 |
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課號 |
PMBM7030 |
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課程識別碼 |
E43 M0300 |
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班次 |
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學分 |
3.0 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
選修 |
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上課時間 |
星期一A,B,C(18:25~21:05) |
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上課地點 |
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備註 |
本課程為線上與線下同步授課方式，實際上課時間為19:00至21:45。
限學士班三年級以上
總人數上限：40人 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
本課程尚未建立核心能力關連 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
新興檢測技術發展已成為個人化精準醫療的主要核心技術，有效的體外檢測方法有助於快速識別病原體與致病基因，對於癌症等惡性疾病的特異性標靶治療有重要意義。本課程著重於新興技術應用於臨床診斷之趨勢研究，引導學生瞭解近年生物技術的發展應用與檢測技術之管理規範差異，借鑒國際先進經驗和管理制度，協助研發人員及產業界建立實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)及檢測體外診斷醫療器材(IVD)之法規及相關標準重要性的認知，提高市場競爭力。 |
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課程目標 |
1. 認識新興檢測技術於臨床診斷之應用
2. 了解精準醫療產業之法規管理架構
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課程要求 |
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
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參考書目 |
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評量方式
(僅供參考) |
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No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
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1. |
課堂參與表現 |
60% |
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2. |
心得報告撰寫 |
40% |
由四次專題演講主題中繳交至少兩份心得報告 |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第1週 |
9/4 |
國內新興檢測及市場產品概況 |
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第2週 |
9/11 |
LDT及IVD發展與法規管理框架 |
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第3週 |
9/18 |
生物技術與發展趨勢介紹 |
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第4週 |
9/25 |
抗體設計與開發 (專題演講) |
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第5週 |
10/2 |
新冠肺炎檢測與專案製造 |
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第6週 |
10/16 |
市場應用模式分析及定點照護檢驗 |
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第7週 |
10/23 |
專業用與家用檢測試劑產品技術分析 |
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第8週 |
10/30 |
癌症分子生物學介紹 |
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第9週 |
11/6 |
次世代定序技術於遺傳疾病之應用與市場現況 (專題演講) |
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第10週 |
11/13 |
生物資訊分析軟體與生物資料庫之管理 |
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第11週 |
11/20 |
次世代定序技術管理規範 |
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第12週 |
11/27 |
實驗室管理規範與GLP介紹 (專題演講) |
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第13週 |
12/4 |
再生醫學與細胞治療發展 |
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第14週 |
12/11 |
細胞治療管理規範與GTP介紹 (專題演講) |
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第15週 |
12/18 |
企業參訪活動 |
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第16週 |
12/25 |
企業參訪活動 |
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